非侵入性Edison®組織摧毀系統(tǒng)和新型聲束療法制造商HistoSonics（www.histosonics.com）今天宣布，美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和補助服務(wù)中心（CMS）確定了新的肝腫瘤組織摧毀術(shù)支付標(biāo)準(zhǔn)，將支付費用提高到17,500美元。在2023年11月的規(guī)則制定過程中，CMS利用在美國進行的#HOPE4LIVER試驗的給付數(shù)據(jù)，將HistoSonics第三類現(xiàn)行程序術(shù)語（CPT®）代碼0686T（通過聲波能量傳遞對惡性肝細胞組織進行非熱消融，包括圖像引導(dǎo)）的門診支付費用從12,500美元提高到新的全國平均支付標(biāo)準(zhǔn)17,500美元，并將這種新型手術(shù)歸入非住院支付分類（APC）1576。該支付標(biāo)準(zhǔn)支持醫(yī)院和醫(yī)生在門診環(huán)境中使用非侵入性組織摧毀術(shù)摧毀目標(biāo)肝臟腫瘤，而現(xiàn)有的疾病診斷相關(guān)組（DRG）支付標(biāo)準(zhǔn)則適用于需要住院的患者。
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HistoSonics總裁兼首席執(zhí)行官Mike Blue表示：“CMS重新調(diào)整了肝臟組織摧毀術(shù)的支付標(biāo)準(zhǔn)，讓聯(lián)邦醫(yī)療保險患者能夠獲享其急需的組織摧毀治療及其潛在的益處。我們支持CMS為醫(yī)療保險患者提供像我們這樣的突破性設(shè)備，他們中的許多人從未能夠及時享用創(chuàng)新技術(shù)�！盚istoSonics的Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)結(jié)合了先進的成像技術(shù)和專有軟件，為患者提供特定治療，并利用組織摧毀術(shù)這一科技，在亞細胞水平上機械破壞目標(biāo)組織。組織摧毀術(shù)在摧毀目標(biāo)肝腫瘤（包括無法切除的肝腫瘤）方面經(jīng)證明安全有效。最近，Edison系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)，該系統(tǒng)可以利用非熱、聚焦超聲波的機械過程對肝腫瘤進行無創(chuàng)摧毀。
此外，美國醫(yī)學(xué)會（AMA）最近發(fā)布了適用于腎組織摧毀術(shù)的新的第三類CPT代碼，其重要意義在于它為患者和臨床醫(yī)生提供了首個利用聲波能量機械性破壞病變腎臟組織的自動化體外射束療法，而無需切口、電離輻射或加熱。新的CPT代碼將于2024年7月1日在美國生效，屆時醫(yī)療服務(wù)提供者可以在為全美患者實施組織摧毀術(shù)時使用該代碼，這是該公司贊助的名為“#HOPE4LIVER”的研究性醫(yī)療器械豁免 (IDE) 試驗的一部分。
CPT代碼由美國醫(yī)學(xué)會CPT®編輯小組授予和管理，被包括醫(yī)療保險和醫(yī)療補助在內(nèi)的政府支付機構(gòu)以及商業(yè)健康計劃廣泛用于描述醫(yī)療保健服務(wù)和手術(shù)，以獲得報銷。這一新代碼的發(fā)布是費用報銷上的一個重要里程碑，美國各地的醫(yī)院將可以直接提交與該服務(wù)相關(guān)的報銷申請。在獲得FDA對腎臟組織摧毀術(shù)的上市授權(quán)后，該新代碼將使組織摧毀術(shù)成為患者和醫(yī)生以非侵入性方式治療腎臟疾病的一種選擇，并且不會出現(xiàn)出血、感染或手術(shù)疼痛等傳統(tǒng)治療的潛在并發(fā)癥。
新的第三類CPT代碼X201T腎臟組織摧毀術(shù)（即通過聲能傳輸進行非熱消融）將于2024年1月1日發(fā)布。
Blue補充道：“獲得這一腎臟CPT代碼是我們將組織摧毀術(shù)應(yīng)用于臨床的又一個重要里程碑，讓醫(yī)療服務(wù)提供者能夠通過一種機制來獲取使用組織摧毀術(shù)破壞目標(biāo)腎臟組織的數(shù)據(jù)，并將有助于支付方的報銷，使眾多有可能受益于組織摧毀術(shù)獨特功能的患者能夠廣泛獲得治療�！�
Edison系統(tǒng)僅在美國銷售，用于摧毀肝臟腫瘤，在腎臟上的應(yīng)用尚處于研究階段。
關(guān)于HistoSonics
HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)無創(chuàng)平臺和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前的重點是在美國和部分全球市場將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
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HistoSonics Edison組織摧毀系統(tǒng) (照片：美國商業(yè)資訊)
HistoSonics Edison組織摧毀系統(tǒng) (照片：美國商業(yè)資訊)
