日益專注于罕見神經(jīng)疾病領域的國際共益企業(yè)制藥公司Ferrer與處于臨床階段的生物技術公司Prilenia Therapeutics B.V.宣布簽署一項戰(zhàn)略性共同開發(fā)與許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，F(xiàn)errer將獲得在歐洲、中東和北非、南部非洲、中南美洲以及獨聯(lián)體地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Pridopidine的權利。
Pridopidine是一種強效且高度選擇性的口服σ-1受體激動劑，旨在調(diào)節(jié)在神經(jīng)退行性疾病中常常受損的關鍵神經(jīng)保護機制，是治療亨廷頓病(HD)的有前景的候選藥物，而這一罕見的遺傳性神經(jīng)退行性疾病存在著大量未被滿足的醫(yī)療需求1。已有超過1700人參與了對它的研究，并且從先前的臨床研究中可獲得長達7年的長期安全性數(shù)據(jù)2。這些研究性試驗表明，在治療劑量下，Pridopidine的安全性和耐受性表現(xiàn)與安慰劑相當2。
目前，Pridopidine正由歐洲藥品管理局進行審評，該局已受理了用于治療亨廷頓病的上市許可申請。預計人用藥品委員會將在2025年下半年給出意見。
該協(xié)議條款包括一筆預付款，以及多項基于監(jiān)管、開發(fā)、商業(yè)和銷售里程碑的付款。Prilenia還將從Pridopidine的凈銷售額中獲得兩位數(shù)的分級特許權使用費。
Ferrer首席執(zhí)行官Mario Rovirosa表示：“與Prilenia達成的這項協(xié)議意味著，我們能夠繼續(xù)將利用商業(yè)手段為社會正義而奮斗的目標變?yōu)楝F(xiàn)實，同時將我們的產(chǎn)品線開發(fā)重點放在那些存在大量未滿足醫(yī)療需求的疾病上。我們兩家公司優(yōu)勢和能力的結合，為患有這些醫(yī)療服務匱乏病癥的患者帶來了更光明的未來�！�
Prilenia首席執(zhí)行官Michael R. Hayden博士表示：“我們很自豪能與Ferrer合作，推進我們共同的使命，即為全球的神經(jīng)退行性疾病患者帶來變革性的治療方法。Ferrer在整個歐洲以及關鍵國際市場已頗具影響力，且這種影響力還在持續(xù)擴大，尤其專注于針對罕見病的創(chuàng)新產(chǎn)品。通過結合雙方獨特的優(yōu)勢以及對這些患者群體的共同承諾，我們相信，這一合作有潛力加快Pridopidine向成千上萬等待新治療選擇的患者的交付速度，并在未來通過更多的適應癥擴大其影響力�！�
Ferrer首席科學與業(yè)務發(fā)展官Oscar Pérez表示：“獲得這種分子的相關權利是我們在神經(jīng)退行性疾病領域研究戰(zhàn)略中的關鍵一步。鑒于Pridopidine的作用機制，我們?nèi)闹铝τ谔剿髌湓谝幌盗羞m應癥中的潛在用途�！�
參考文獻：
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